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2022年第15批兽药GMP检查验收情况公示(5月24日)
发布时间:2022-05-24 15:25 信息来源:饲料兽药处 点击数:1

根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,省农业农村厅派出检查组对四川恒瑞通达生物科技有限公司等4家企业实施兽药GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在四川省农业农村厅网站上予以公示,公示时间为2022年5月24日至2022年6月6日,请将意见和建议反馈给四川省农业农村厅饲料兽药处。联系方式如下:

地址:成都市武侯祠大街四号四川省农业农村厅饲料兽药处

邮政编码:610041

联系人:刘兴文

电话:028-85505220 

电子邮箱:2466142397@qq.com

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

编号

企业名称

申请验收范围

申请验收类型

验收情况

现场验收日期

1

四川恒瑞通达生物科技有限公司

中药提取(黄芩提取物、连翘提取物、穿心莲内酯、黄藤素、大黄浸膏、甘草浸膏、广藿香油、薄荷脑、博落回提取物、盐酸小檗碱、人参茎叶总皂苷、刺五加浸膏、硫酸小檗碱)。

原址改扩建

推荐为GMP合格生产线

2022519日至520

2

成都新亨药业有限公司

粉针剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、粉剂/预混剂、非最终灭菌小容量注射剂/非最终灭菌大容量注射剂、最终灭菌乳房注入剂(含中药提取)/最终灭菌子宫注入剂(含中药提取)、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)。

原址改扩建

推荐为GMP合格生产线

2022520日至521

3

华派生物工程集团有限公司

细胞培养病毒活疫苗(3条)、细胞悬浮培养病毒活疫苗(含细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗和细胞悬浮培养亚单位疫苗)、胚培养病毒活疫苗、细胞培养病毒灭活疫苗、细菌灭活疫苗、细菌灭活疫苗(含细菌培养亚单位疫苗)、胚培养病毒灭活疫苗、DNA疫苗、兔病毒性出血症灭活疫苗(组织毒)、细胞悬浮培养病毒灭活疫苗(含细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗和细胞悬浮培养亚单位疫苗)(静态)。

原址改扩建

推荐为GMP合格生产线

2022521日至522

4

中牧实业股份有限公司成都药械厂

细胞培养病毒活疫苗、细胞培养病毒灭活疫苗、细胞悬浮培养病毒活疫苗(静态)、细胞悬浮培养病毒灭活疫苗(含细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗和细胞悬浮培养亚单位疫苗)(静态)。

原址改扩建

推荐为GMP合格生产线

2022523日至524